省藥科院數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)邁出堅(jiān)實(shí)步伐

返回列表發(fā)布時(shí)間：2023/2/23 14:27:39

經(jīng)過技術(shù)團(tuán)隊(duì)近一年的鏖戰(zhàn)，省藥科院近日順利完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理軟件Provantis系統(tǒng)的驗(yàn)證工作，并成功上線運(yùn)行。

Provantis系統(tǒng)是一款專業(yè)應(yīng)用于臨床前評(píng)價(jià)研究的全集成軟件系統(tǒng)，基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)FDA和OECD GLP標(biāo)準(zhǔn)，能夠有效保證研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、安全和可溯源，提高數(shù)據(jù)在研究工作中的利用效率。為完成軟件部署，省藥科院投入大量資金、人力進(jìn)行配套軟硬件建設(shè)。期間受疫情影響，軟件供應(yīng)商無法前往現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)驗(yàn)證，省藥科院技術(shù)團(tuán)隊(duì)人員憑借自身努力不斷學(xué)習(xí)鉆研、討論實(shí)踐，先后解決了性能驗(yàn)證的一系列難題，確保系統(tǒng)按照既定計(jì)劃上線運(yùn)行。

近年來，省藥科院堅(jiān)持遵照國(guó)際GLP規(guī)范，致力于推進(jìn)原始記錄電子化、數(shù)據(jù)傳輸網(wǎng)絡(luò)化、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)云管理工作，目前已經(jīng)成功上線Chromeleon、ECM等多個(gè)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，累計(jì)獲得由國(guó)家版權(quán)局頒發(fā)的8項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書。

下一步，省藥科院將持續(xù)利用數(shù)字化技術(shù)賦能新藥研發(fā)，進(jìn)一步提升研究工作規(guī)范化水平，為國(guó)際化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。