福瑞達(dá)生物科技自主研發(fā)的依克多因通過美國原料藥DMF備案

近日，福瑞達(dá)生物科技自主研發(fā)的四氫甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的原料藥DMF備案（DMF備案號(hào)：038868）。

依克多因?yàn)橐环N氨基酸衍生物，能夠保護(hù)蛋白質(zhì)和生物膜免受極端環(huán)境條件的損害，具有消炎、舒敏等功效，可應(yīng)用于干眼癥、皮炎等癥狀的治療，也用于帕金森和阿爾茨海默癥等疾病的預(yù)防，在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。福瑞達(dá)生物科技研發(fā)的藥用輔料級(jí)依克多因，是以化妝品級(jí)為原料，重溶后通過超濾、藥用級(jí)活性炭吸附、多粘菌素樹脂特異性吸附多個(gè)步驟，去除細(xì)菌內(nèi)毒素等雜質(zhì)進(jìn)一步精制而成。制備過程符合GMP要求，成品內(nèi)毒素含量更低，純度更高，可用于滴眼劑、鼻噴霧、涂抹劑等的開發(fā)。

下一步，福瑞達(dá)將利用原料端技術(shù)優(yōu)勢(shì)，開展新原料的基礎(chǔ)研究以及應(yīng)用研究，擴(kuò)大應(yīng)用范圍，積極布局海外市場(chǎng)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。