省藥科院參研的中藥新藥獲批上市

近日，由省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心參與研究的華潤(rùn)三九（雅安）藥業(yè)有限公司3.1類（經(jīng)典名方）中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒獲批上市。

該藥品處方來源于張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方，具有溫陽化飲，健脾利濕功效。省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心與華潤(rùn)三九緊密合作，為苓桂術(shù)甘顆粒的研發(fā)制訂了符合項(xiàng)目特點(diǎn)且嚴(yán)謹(jǐn)縝密的方案，提供了符合NMPA GLP規(guī)范的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，助力華潤(rùn)三九首個(gè)經(jīng)典名方獲批上市。

下一步，省藥科院將依托豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升工作質(zhì)量，助力更多良藥面世。

（文/李曉亮）

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