魯商集團(tuán)所屬省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心順利通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GLP認(rèn)證

近日，魯商集團(tuán)所屬省藥科院新藥評(píng)價(jià)中心收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的新版藥物GLP認(rèn)證證書(shū)，認(rèn)證項(xiàng)目涵蓋了9項(xiàng)試驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)志著省藥科院在藥物非臨床研究質(zhì)量管理方面達(dá)到了國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

在為期5天的認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中，檢查專(zhuān)家對(duì)中心的設(shè)施環(huán)境、設(shè)備配置、人員資質(zhì)能力、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、檔案管理、質(zhì)量保證體系及SOP文件體系等所有環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面細(xì)致的核查，中心的質(zhì)量管理體系得到了檢查組專(zhuān)家的一致認(rèn)可。此次GLP認(rèn)證通過(guò)，將加速中心GLP實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際化進(jìn)程，對(duì)提高山東省創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力、承擔(dān)國(guó)家重大項(xiàng)目的能力，以及增強(qiáng)社會(huì)服務(wù)能力具有重要意義和推動(dòng)作用。

在下一步工作中，省藥科院新藥中心全員將繼續(xù)秉持精益求精的工匠精神，嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范要求，致力于為國(guó)內(nèi)外合作伙伴提供更加專(zhuān)業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的非臨床研究服務(wù)，為新藥研發(fā)提供技術(shù)支撐，推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。