山東省藥學(xué)科學(xué)院委托“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊(250mg)”臨床生物等效性研究招標(biāo)公告

山東省藥學(xué)科學(xué)院委托“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊(250mg)”臨床生物等效性研究招標(biāo)公告

項目概況：

“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊（250mg）”2個品種的仿制藥一致性評價委托研究工作(藥學(xué)研究+生物等效性試驗研究（以下簡稱：BE試驗）)。根據(jù)目前進度，2個品種4月底均可提供出合格的臨床樣品。因2個品種均為289目錄內(nèi)品種，按照CFDA政策要求須于2018年底完成申報，現(xiàn)組織2個品種BE試驗委托CRO公司的公開招標(biāo)工作。

資質(zhì)要求：

1、在中國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，注冊資金＞500萬元。

2、具備履行合同所需的財務(wù)、技術(shù)能力。

3、公司人員配置齊全且充足，項目經(jīng)理不少于10人，熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)，2016年之后至少主持完成3個及以上正式BE試驗項目。

4、參與此項目人員必須為本公司全職員工。

投標(biāo)單位在報名時應(yīng)攜帶：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、法人委托書、身份證、授權(quán)委托人近六個月的社會保險代扣代繳明細(xì)表并加蓋單位公章及證明以上資質(zhì)條件的證書原件。并攜帶U盤領(lǐng)取招標(biāo)文件電子版。

    報名時間：2018年4月13日，4月16日-4月19日8:30-17:00

    報名地址：山東省商業(yè)集團有限公司

              濟南市經(jīng)十東路9777號國奧城5#樓44層4425房間招標(biāo)中心

聯(lián)系人：張先生

聯(lián)系電話：0531-66690168

標(biāo)書費：500元，從公司賬戶匯入山東省商業(yè)集團有限公司如下賬戶或交現(xiàn)金。  

賬戶名稱：山東省通利商業(yè)管理有限公司

賬號：214335439253

開戶行：中國銀行山東省分行濟南市東支行

并在備注或摘要中注明所投項目名稱。